KaWe - KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG ist ein international tätiger Hersteller im Bereich der Medizintechnik und zählt dabei zu den weltweit führenden Unternehmen. Wir suchen zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter in Vollzeit für:



Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)



Ihre Aufgaben:

  • Anlegen, Verwalten und Pflegen von technischen Dokumentationen
  • Pflege des Qualitätsmanagementhandbuchs
  • Verantwortlich für Lieferantenreklamationen
  • Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits
  • Konformitätserklärungen, Zusammenarbeit mit Behörden
  • Pflege von regulatorischen Dokumenten
  • Koordination und Unterstützung der beteiligten Fachbereiche bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung
  • Gap-Analyse bzw. Normenkenntnisse
  • Überprüfung und Verwaltung der Normen
  • Durchführung von Risikobewertungen
  • Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

Ihr Profil:

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (bevorzugt in der Medizintechnik)
  • Berufserfahrung in Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse der ISO-Norm 13485, MDR, FDA wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Solide technische Kenntnisse
  • Allgemeine Microsoft Office Kenntnisse
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
 

Schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen per Mail an bewerbung@kawemed.de